製薬会社が、治験実施施設（病院など）に依頼をします。
製薬会社は、自分の所で作った薬を世に出すために、
治験をしなければいけません。

医師や薬剤師、弁護士、学者、一般人などのメンバーで
審査委員会を実施施設内（病院内など）に作り、治験の妥当性、
人権や安全保護、および科学性などに問題がないかを調べます。
この審査がなければ、治験は始められません。

院内などに組織した審査委員会でOKが出たら、
製薬会社と治験実施施設（病院など）が改めて契約を交わします。

治験実施施設（病院など）は、
治験に参加してくれるボランティアを募集します。
自分達で募集するケースもあれば、治験施設の支援機関（SMO）に
募集の協力をお願いする場合もあります。協力を依頼された支援機関は、
民間の紹介会社などを使って、ボランティアを募集します。
フェイズ1、フェイズ2、フェイズ3は、実施するタイミングが全く違うので、
治験のたびにボランティアを集めます。

治験を担当する医師と治験コーディネーター（CRC）、治験を手伝う看護師、
製薬会社などの間でミーティングが行なわれます。

治験実施施設（病院など）でスタートします。

医師や治験コーディネーター（CRC）が、
治験の参加ボランティアに内容の説明をします。参加者の同意を得たうえで、
スタートします。

スケジュールに沿って、参加者に対し健康診断、各種の検査を行います。

事前の健康診断、各種の検査に問題がなければ、治験薬の投与を行います。

治験が正しく行なわれているか、製薬会社がチェックします。

治験を担当する医師が報告書を書き、製薬会社に出します。

製薬会社は、治験の実施状況をモニタリングし、医師から提出された報告書をチェックします。

治験の責任医師は、治験終了報告書を治験審査委員会へ提出します。

時期をずらして、フェイズ2、フェイズ3の治験を行ないます。